Международные стандарты GMP и GLP биотехнологических производств

Цели и задачи дисциплины

Целью изучения дисциплины является формирование у обучающихся представления в области практического применения современных средств и методов управления качеством для улучшения работы и поддержания в рабочем состоянии интегрированных систем менеджмента качества биотехнологических производств на основе стандартов GMP. GLP. Задачи освоения дисциплины а) изучение системы качества проведения исследований на соответствие стандартам GMP и GLP; б) регуляция и оценка параметров производства и лабораторной проверки.

Краткое содержание дисциплины

Содержание дисциплины охватывает круг вопросов, связанных с разработкой, внедрением и совершенствованием систем менеджмента на современных биотехнологических предприятиях, принципами обеспечения их эффективного функционирования с учетом интересов, как потребителей, так и хозяйствующих субъектов.

Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины

Выпускник должен обладать: