Нормативное регулирование биотехнологических производств

Цели и задачи дисциплины

Цель Цель дисциплины — овладение навыками работы с нормативно-технической документацией по организации биотехнологических производств. Задачи — Изучение нормативных документов, обеспечивающих биотехнологическое производство. Например, стандартов GMP, технических условий (ТУ), технологических регламентов на производство биологических препаратов. — Ознакомление с требованиями охраны труда, санитарной и пожарной безопасности при эксплуатации технологических линий биотехнологических производств. — Изучение правил оформления научно-технической документации на биотехнологическую продукцию. Например, правил разработки исходных данных для проектирования или реконструкции промышленного производства, разделов технических условий. — Формирование навыков организации и реализации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями российских и международных стандартов качества.

Краткое содержание дисциплины

Дисциплина «Нормативное регулирование биотехнологических производств» направлена на изучение нормативно-правовой основы организации производства на биотехнологических предприятиях. Она может включать темы о стандартах, системах менеджмента качества, безопасности и экологичности, структуре и содержании основной документации по управлению качеством на предприятии.

Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины

Выпускник должен обладать:

ПК-3 Способен управлять действующими биотехнологическими процессами и производством
ПК-7 Способен осуществлять управление качеством процессов и продукции в биотехнологическом производстве